Strenge Anforderungen an die Reinraumfertigung in der Pharmaindustrie
Medikamente sind für die Schmerzlinderung unerlässlich, und aufgrund der großen Vielfalt an verfügbaren Medikamenten ist die Einnahme von Medikamenten zu einem entscheidenden Instrument für die Erhaltung unserer Gesundheit geworden. Haben Sie sich jedoch schon einmal gefragt, ob pharmazeutische Produktionsstätten echte Reinräume sind und ob die Qualität der Produkte den nationalen Standards, insbesondere der „Good Manufacturing Practice“ (GMP)-Zertifizierung, entspricht?
Pharmazeutische Werkstätten müssen einen Reinraumstandard erreichen. Der Mensch ist die größte Kontaminationsquelle in Reinräumen. Der Anteil an luftgetragenem Staub in einem Reinraum beträgt 5–10 %; Baumaterialien machen 20–30 % aus; Gase und Flüssigkeiten machen 5–10 % aus; Maschinen machen 20–30 % aus; und Personal machen 30–40 % aus. Um eine Kontamination von Arzneimitteln durch menschliche Haare oder Hautschuppen zu verhindern, ist das Produktionspersonal daher verpflichtet, Reinraumanzüge zu tragen, die staubdicht, antibakteriell und antistatisch sind.
Bei der Gestaltung von Reinraumkleidung müssen die vier Grundelemente pharmazeutischer Arbeitskleidung erfüllt sein: Sauberkeit, antistatische Eigenschaften, Komfort und Haltbarkeit. Die Kleidungsstücke sollten an der Außenseite keine Taschen haben, außerdem sollten Falten und Stellen, an denen sich Staub ansammeln kann, minimiert werden. Hohe Standards unterstreichen die hohe Qualität des Produkts und sorgen so für einen besseren Schutz unserer Gesundheit.